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Zipline 医疗无创皮肤缝合系统获印度监管批准

已阅读 11912017.05.27

作为皮肤缝合领域的革新者,Zipline医疗今天宣布其应用于外科手术中的皮肤缝合器材已获得印度中央药品标准管理组织(CDSCO)的批准。这就为Zipline 医疗打入拥有35亿美元市场规模的印度医疗设备市场扫清了障碍,Zip产品特性具有巨大的临床和经济价值,可应用于全关节置换手术,以及妇产科的剖腹产手术、子宫切除手术等。

对于外科手术切口和撕裂伤而言,Zip是一种无创、易用的皮肤缝合器材,取代了传统使用的缝线、缝钉和生物胶水。临床研究表明其大大省时、降低变数风险,可有效降低医院成本、提高效率。此外,研究还表明其可减少伤口并发症,它可舒适、简单被移除,能减少出院后家庭护理和门诊需求,从而从整体上降低医疗费用。

Zip的力分布设计已获专利,可使伤口缝合安全、疤痕小,深受病人欢迎。Zip可微调和可更改的特性能让医生在外科手术过程中精准控制缝合,也能让护理团队在必要时在术后对缝合进行安全调整。与缝钉或缝线相较,Zip无需刺穿皮肤,避免了给细菌感染创造机会。临床研究表明,在骨科手术中的全关节置换手术、足部和脚踝手术、小儿心胸外科手术、电生理和皮肤科方面,Zip大有益处。

此外,佛罗里达大学的临床研究证明,在踝关节置换手术上,与缝钉(p<0.001)相比,使用Zip可在缝合之后将组织灌注度提升18%。这项研究结果印制在了3月在拉斯维加斯举办的“美国足部和踝关节手术学会”(ACFAS)的宣传海报上。

足部病理学医生、理学硕士、“美国足部和脚踝手术学会”研究员杰森.皮拉伊诺提出了这项研究结果,他称“在保证伤口愈合方面,保持足够的灌注度是最重要的因素之一。高灌注度可减少伤口裂开和感染等并发症。我们的研究显示,Zip比缝钉有非常显著的灌注优势。”


关于Zipline医疗
Zipline医疗作为外科手术缝合器材的革新者,低成本、无创,深受病人好评,并能提高医生效率。Zip手术皮肤缝合器材已应用于全球30多个国家、超过10万例手术中。Zipline 医疗为医学博士埃米尔.贝尔森所创办,总部位于加州坎贝尔。更多信息,请点击www.ziplinemedical.com.
Zip手术皮肤缝合器材已被美国食品及药物管理局定为I类,510(k)豁免”分类,并已获CE标志以及中国国家食品药品监督管理总局批准。